A Food and Drug Administration (FDA) está testando uma nova abordagem para regular dispositivos médicos que usam inteligência artificial gerativa para tomar decisões sobre cuidados. Como parte deste esforço, a agência aprovou um programa piloto que permite que algumas empresas lancem seus produtos no mercado antes de obterem autorização regulatória.

Quatro dispositivos participam do programa

O programa piloto TEMPO inclui produtos de duas empresas: Cadence e Limbic. Esses dispositivos são os primeiros a serem aceitos neste novo formato, que visa aumentar a disponibilidade de tecnologias para o Medicare ACCESS model, um experimento de pagamento para tecnologias que ajudam beneficiários a gerenciar condições crônicas.

Este teste também oferece à FDA e às empresas a chance de experimentar a regulação de IA no mundo real.