Vera Therapeutics informou nesta semana que seu medicamento recentemente aprovado, Trutakna, estabilizou a função renal e reduziu o risco de morte e complicações relacionadas ao órgão em pacientes com uma doença crônica autoimune renal, conforme mostraram os resultados finais de um estudo de fase 3 após dois anos.

Trutakna aprovado para tratamento de doenças renais

No mês de julho, a Agência dos EUA para Alimentos e Medicamentos (FDA) concedeu aprovação acelerada ao Trutakna para o tratamento da nefropatia por anticorpos IgA (IgAN), uma condição causada pelo acúmulo de anticorpos imunes nos rins. A doença leva a uma perda progressiva da função renal e pode resultar em falência do órgão necessitando de diálise.

Agora, com os dados finais em mãos, a Vera Therapeutics planeja buscar aprovação total do medicamento junto à FDA no quarto trimestre deste ano.